1. 负责集团对外合作重大项目的管理，对外协调对内组织，负责项目的进度安排和跟进；密切配合、沟通，提前界入研发阶段，落实好研发的具体工作与注册工作的衔接，
2. 对异常情况及时汇报、反馈；对不符合注册法规要求或缺失的内容，提出意见；
3. 负责项目的技术转移工作的前期准备的具体对接和落地协调；
4. 负责与项目相关的最新行业资讯、注册法规和政策、竞争对手注册申请变化等资讯的收集、分析研究；
5. 协助落实所辖项目内部、外部单位的审查、现场检查及答辩；
6. 负责对接合作单作的筛选、洽谈、商务谈判、合同签订等；
7. 负责商务随行，陪同并出席各类会议和商务洽谈，跟进会议和洽谈确定的工作事宜，并随时向上级反馈跟进结果；
8. 负责与项目相关的对外公共关系事务的处理；

任职资格：

1. 教育背景：研究生学历，药学、药物分析与制药类专业；
2. 工作经验：有完整的一致性评价项目的注册经验。或1-2年质量研究或制剂开发经验，参与过多肽、氨基酸类、注射剂、口服固体制剂类的研发工作。
3. 专业技能：了解药品研发流程，熟悉药品注册法规等指导原则。
4. 综合素质：具备迅速掌握与公司业务相关的专业知识的能力；具备发现工作中出现的问题的能力；具备优秀的公文撰写能力和数据分析能力；基本掌握国内外文献的查阅方法；良好的英文阅读、写听说能力；具备良好的商务礼仪，具备较强的组织、沟通协调能力、执行力；能适应出差。

职能类别：