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雷继峰老师莅临集团就ANDA研发控制策略培训交流

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雷继峰老师莅临集团就ANDA研发控制策略培训交流
       10月23日，上海安必生制药技术有限公司CEO，ISPE中国区2015-2016年度主席，雷继峰老师再次莅临广州绿十字集团公司，集团公司副总裁胡功允、和记官网医药总经理王端统、海南辉能总经理许礼贵和和记官网全体研发人员，绿十字、海南辉能技术骨干人员参加了交流会。
       会上，雷继峰老师以研发案例、实际问题的方式，生动地引出此次培训交流的主题。雷老师从FDA工艺验证的生命周期、工艺设计、工艺性能和产品质量监控系统、生产周期与控制策略、生产控制策略与实施、如何获取控制策略，以及在制定控制策略应考虑的核心因素；控制策略不断的发展和认识等各个环节进行剖析，深入细致的讲解了药品质量和控制策略的关系。给全体参加培训的人员建立了不同阶段不同控制策略的制订及应用的思路和理念，为大家拓宽研发深度提出了指导性意见。
       本次培训会雷继峰老师以FDA发布的示例为基础，在讲解过程中穿插ANDA的申报策略，这对于集团公司高层、申报人员、认证人员、QA人员、研发人员等具有实质性的帮助，有力推动集团公司研发科研水平走向专业化、国际化。