和记官网·[app]官方网站

和记官网·[app]官方网站

新闻中心

和记官网科技和海南辉能携手开展联合内审

分享到：
和记官网科技和海南辉能携手开展联合内审
        2017年12月至2018年1月，广州绿十字制药集团旗下企业：和记官网·[app]官方网站 和海南辉能药业有限公司携手开展专项工艺变更内审。本次联合内审按照监管部门批准的生产工艺组织开展，确保生产质量管理体系正常有效运行，促进生产质量管理体系的完善并持续改进。
        为了更好地整体推进工艺变更专项内审工作，公司成立内审小组，由内审组长王总主持工作，张总、傅老师、盛部长、陈总、刘老师等小组成员明确分工、密切协作、形成合力，以专项内审为契机，对研制现场、注册申报资料以及生产现场的合法性、规范性、适宜性、充分性、有效性进行审核。
        此次内审检查通过以下三种检查法，一是资料检查法：即对有关实验数据、记录、资料、帐册、凭证等对照有关质量体系文件要求，进行对照检查，借此对相关质量体系文件的执行情况进行评价考核；二是现场观察法：即按照质量体系文件要求，对有关现场操作或质量控制进行抽查，借此对相关质量体系文件的执行情况进行评价考核；三是知识测验法：即通知现场提问，了解员工的质量意识，对相关质量体系文件的执行理解情况与掌握程度。
        此次专项内审是由集团公司主导首次联合内审，涉及各下属公司，实现资源有效互补，有利于集团公司价值高效整合，开创团结协作的新局面。